Congreso estadounidense solicitó información sobre CBD a la FDA

Un grupo de legisladores realizó una solicitud de información a la Food and Drug Administration sobre los productos de CBD o cannabidiol, en lo que podría ser el primer paso hacia una regulación.

Miembros del Congreso estadounidense enviaron a la FDA una lista de preguntas sobre CBD, derivados del cañamo (hemp), el mercado, cannabinoides sintéticos, seguridad, empaques y más.

La solicitud fue hecha por legisladores de las dos cámaras y de ambos partidos. Cuenta con la firma de la representante Cathy McMorris Rodgers (R), el senador Bill Cassidy (R), el representante Frank Pallone (D) y el senador Bernie Sanders (D).

En enero de 2023, la FDA informó que no regularía los productos de CBD y que esto debería hacerlo el Congreso. Seis meses después, esta solicitud de información es la respuesta de los legisladores.

Los legisladores señalan que "en enero de 2023, la FDA anunció que le gustaría trabajar con el Congreso para elaborar un enfoque legislativo para la regulación de los productos de CBD. Estamos evaluando el potencial de un vía regulatoria para los productos de CBD derivados del cáñamo que prioriza la seguridad del consumidor y brinda certeza al mercado estadounidense".

Luego se incluye un amplio cuestionario sobre distintos aspectos relacionados con el CBD y productos derivados del cáñamo. Algunas de las preguntas enviadas a la FDA son:

  • Comente las preocupaciones que la FDA ha planteado con respecto a la regulación de la mayoría de los productos de CBD a través de las vías existentes (es decir, alimentos convencionales, suplementos dietéticos y cosméticos), y la opinión de la FDA de que se necesita una nueva vía reguladora para los productos de CBD.

  • Si las vías regulatorias existentes son suficientes para regular los productos de CBD, explique cómo se pueden usar estas vías existentes para abordar las inquietudes planteadas por la FDA, según corresponda.

  • ¿Cómo ha creado la ausencia de regulación federal sobre el CBD un mercado para compuestos intoxicantes producidos sintéticamente, como Delta-8 THC, THC-O, THC-B, HHC-P y otros?

  • ¿Cómo debería un nuevo marco para los productos de CBD equilibrar la seguridad del consumidor con el acceso del consumidor?

  • ¿Qué precedente existe en alimentos, suplementos dietéticos, tabaco y cosméticos para los requisitos de etiquetado para presentar riesgos para poblaciones especiales en el etiquetado (por ejemplo, niños, mujeres embarazadas y lactantes, consumidores que toman ciertos medicamentos, etc.)?

  • ¿Qué cantidad y tipo de evidencia se ha requerido para respaldar dichos requisitos?

El documento puede verse aquí:

En Estados Unidos, la ley "Agriculture Improvement Act of 2018", conocida como "Farm Bill de 2018" legalizó el cannabis con menos de 0.3% de THC, catalogado como cáñamo o hemp, variedades de la planta con alto contenido de CBD, dando pie a una industria sobre derivados del hemp que no ha sido regulada y funcionan legalmente en un área gris.

Fuente del documento: https://energycommerce.house.gov/posts/bicameral-health-committee-leaders-announce-bipartisan-request-for-information-regarding-fda-regulation-of-cbd-1




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